阻隔性
對水蒸氣、氧氣的阻隔性:
分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證,防止包材因透過量較大、阻隔性差,引起藥品受潮、氧化變質等現象。
耐揉搓性:
對于含鋁材質的復合膜,如鍍鋁膜等,通過揉搓前、后氧氣透過量試驗進行對比驗證,若耐揉搓性較差,易出現折痕、針孔等現象,引起包材阻隔性降低。
物理機械性能
厚度的均勻性:
通過測試包材的厚度進行驗證,包材厚度的均勻性。
爽滑性:
通過摩擦系數試驗進行驗證,若卷膜的摩擦系數不適宜,偏大或偏小,則易引起包材的開口性較差,抽卷制袋時發生打滑或放卷不暢。
熱封效果:
通過熱合強度試驗進行驗證,主要是針對藥品成品包裝的檢測,防止包材因熱封不良或熱封過度,而出現熱封處漏氣或熱封根部斷裂等問題。
密封效果:
通過檢測包裝袋的密封性能試驗進行驗證,主要是針對藥品成品包裝的檢測項目,查找包裝袋易發生漏氣的部位,防止藥品受潮或氧化。
耐壓性能:
通過檢測包裝袋的耐壓性能試驗進行驗證,防止包裝袋在堆碼或受其他外力擠壓而發生破袋或漏氣。
耐跌落性能:
通過檢測包裝袋的抗跌落試驗進行驗證,防止藥品的成品包裝在跌落時發生破裂。
衛生性能
溶劑殘留量:
通過溶劑殘留試驗進行驗證,若包材內殘留的有機溶劑含量較高,則易在與藥品的接觸過程中,逐漸遷移到藥品中,污染藥品。
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